藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)考試題
在日常學(xué)習(xí)和工作生活中，我們都可能會(huì)接觸到試題，借助試題可以為主辦方提供考生某方面的知識(shí)或技能狀況的信息。你知道什么樣的試題才算得上好試題嗎？下面是小編整理的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)考試題，希望能夠幫助到大家。
藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)考試題 1
一、填空題(共40分)(每空2分)
1、企業(yè)應(yīng)設(shè)置專(zhuān)門(mén)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，機(jī)構(gòu)下設(shè)________、________。
2、企業(yè)應(yīng)按照依法批準(zhǔn)的________和________，從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
3、企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)應(yīng)負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的________和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的________、________及報(bào)告。
4、企業(yè)應(yīng)定期對(duì)《________》實(shí)施情況進(jìn)行內(nèi)部評(píng)審。
5、滿(mǎn)足藥品分類(lèi)保管和儲(chǔ)存要求的庫(kù)房及常溫庫(kù)溫度為_(kāi)_______，陰涼庫(kù)存溫度不高于________，冷庫(kù)存溫度為_(kāi)_______，各庫(kù)房相對(duì)濕度應(yīng)保持在________之間。
6、對(duì)一類(lèi)藥品、醫(yī)療毒性藥品，應(yīng)實(shí)行________制度。
7、對(duì)不合格藥品的處理情況應(yīng)定期________和________。
8、驗(yàn)收藥品的記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥有效期________年，不得少于________年
9、不合格藥品應(yīng)存放在________。
10、企業(yè)購(gòu)進(jìn)的藥品除國(guó)家規(guī)定的'以外應(yīng)有法定的_______________和_______________。
二、選擇題(每題5分，共15分)
1、企業(yè)應(yīng)按規(guī)定建定藥品銷(xiāo)售記錄，記載藥品：( )
A品名、劑型
B生產(chǎn)廠(chǎng)商、購(gòu)貨單位、銷(xiāo)售數(shù)量
C規(guī)格、有效期、銷(xiāo)售日期等
2、企業(yè)制定的制度應(yīng)包括：( )
A質(zhì)量方針和目標(biāo)管理
B質(zhì)量體系的審核質(zhì)量責(zé)任
C質(zhì)量否決規(guī)定
D質(zhì)量信息管理首營(yíng)業(yè)和首營(yíng)品種的審核
E質(zhì)量驗(yàn)收管理倉(cāng)儲(chǔ)保管、養(yǎng)護(hù)和出庫(kù)復(fù)核的管理
F有關(guān)記錄和憑證、特殊藥品及效期藥品不合格藥品和退貨藥品管理
G質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢(xún)和質(zhì)量投訴管理
H藥品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)定、衛(wèi)生和人員健康狀況管理
I質(zhì)量方面教育、培訓(xùn)及考核等內(nèi)容。
3、藥品出庫(kù)復(fù)核時(shí)，應(yīng)按發(fā)貨憑證對(duì)實(shí)物進(jìn)行質(zhì)量檢查和數(shù)量、項(xiàng)目的核對(duì)。為便于質(zhì)量跟蹤所做的復(fù)核記錄，應(yīng)包括：( )
A購(gòu)貨單位、品名、劑型、規(guī)格
B批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠(chǎng)商、數(shù)量
C銷(xiāo)售日期、質(zhì)量狀況和復(fù)核人員
D通有名稱(chēng)、批準(zhǔn)文號(hào)
三、判斷題(每題5分，共25分)
1、企業(yè)從事質(zhì)量管理的人員可以兼職()
2、驗(yàn)收整件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證()
3、驗(yàn)收應(yīng)在規(guī)定的場(chǎng)所進(jìn)行并要在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)完成()
4、退貨記錄需要保存一年()
5、企業(yè)銷(xiāo)售人員介紹藥品時(shí)可以適當(dāng)夸大()
四、問(wèn)答題(每題10分，共20分)
1、企業(yè)在藥品出庫(kù)時(shí)，發(fā)現(xiàn)哪些問(wèn)題應(yīng)停止發(fā)貨，報(bào)有關(guān)部門(mén)處理?
2、倉(cāng)庫(kù)應(yīng)劃分為幾區(qū)幾色?各區(qū)對(duì)應(yīng)的色標(biāo)是什么?
【答案】
一. 1、質(zhì)量管理組 質(zhì)量驗(yàn)收組
2、經(jīng)營(yíng)方式 經(jīng)營(yíng)范圍
3、查詢(xún)、調(diào)查、處理
4、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》
5、0-30℃、20℃、45%-75%
6、雙人驗(yàn)收
7、匯總和分析
8、1，3
9、不合格區(qū)
10、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)
二、1.ABC 2.全選 3.ABC
三、1.× 2.√ 3. √ 4.× 5. ×
四、1.
(1)藥品包裝內(nèi)有異常響動(dòng)和液體滲漏
(2)外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象
(3)包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落
(4)藥品已超出有效期
2.藥品存放倉(cāng)庫(kù)實(shí)行分區(qū)和庫(kù)區(qū)色標(biāo)管理。倉(cāng)庫(kù)應(yīng)分為五個(gè)區(qū)：合格區(qū)、不合格區(qū)、待檢區(qū)、退貨區(qū)、發(fā)貨區(qū)。各庫(kù)區(qū)色標(biāo)一定要對(duì)應(yīng)正確，避免錯(cuò)用混用。待驗(yàn)區(qū)和退貨區(qū)用黃色，合格區(qū)和發(fā)貨區(qū)用綠色，不合格品區(qū)用紅色。
藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)考試題 2
一、 單選題。 （共10題， 每題5分， 共50分）
1、 企業(yè)應(yīng)當(dāng)依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范的要求確定質(zhì)量方針， 本公司質(zhì)量方針是： （）
A、 以人為本， 和諧共贏
B、 百年大計(jì)， 質(zhì)量第一
C、 質(zhì)量第一、 用戶(hù)至上(正確答案)
D、 質(zhì)量第一、 客戶(hù)至上
2、 從事驗(yàn)收、 養(yǎng)護(hù)工作的， 應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、 生物、 化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè) 以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)。 （）
A、 本科
B、 大專(zhuān)
C、 中專(zhuān)(正確答案)
D、 高中
3、 藥品到貨時(shí)， 收貨人員應(yīng)當(dāng)核實(shí)運(yùn)輸方式是否符合要求， 并對(duì)照隨貨同行單（票） 和 核對(duì)藥品 ， 做到票、 賬、 貨相符。 （）
A、 購(gòu)銷(xiāo)合同
B、 采購(gòu)記錄(正確答案)
C、 質(zhì)量保證協(xié)議
D、 增值稅專(zhuān)用發(fā)票
4、 隨貨同行單（票） 應(yīng)當(dāng)包括供貨單位、 生產(chǎn)廠(chǎng)商、 藥品的通用名稱(chēng)、 劑型、 規(guī)格、 批號(hào)、 數(shù)量、 收貨單位、 收貨地址、 發(fā)貨日期等內(nèi)容， 并加蓋供貨單位 原印章。 （）
A、 業(yè)務(wù)專(zhuān)用章
B、 財(cái)務(wù)專(zhuān)用章
C、 發(fā)票專(zhuān)用章
D、 藥品出庫(kù)專(zhuān)用章(正確答案)
5、 儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度為 ： （）
A、 35%—75%(正確答案)
B、 35%—45%
C、 45%—65%
D、 45%—75%
6、 企業(yè)委托運(yùn)輸藥品應(yīng)當(dāng)有記錄， 記錄應(yīng)當(dāng)至少保存 年。 （）
A、 3
B、 5(正確答案)
C、 8
D、 10
7、 企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)庫(kù)存藥品 ， 做到賬、 貨相符。 （）
A、 按月 盤(pán)點(diǎn)
B、 定期盤(pán)點(diǎn)(正確答案)
C、 按季度盤(pán)點(diǎn)
D、 隨機(jī)盤(pán)點(diǎn)
8、 質(zhì)量管理、 驗(yàn)收、 養(yǎng)護(hù)、 儲(chǔ)存等直接接觸藥品崗位的人員應(yīng)當(dāng)進(jìn)行 ， 并建立健康檔案。 （）
A、 崗前健康檢查
B、 年度健康檢查
C、 定期健康檢查
D、 崗前及年度健康檢查(正確答案)
9、 藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量驗(yàn)收的要求說(shuō)法不正確的是（）
A、 驗(yàn)收抽取的樣品具有代表性;
B、 驗(yàn)收應(yīng)按有關(guān)規(guī)定做出驗(yàn)收記錄;
C、 驗(yàn)收首營(yíng)品種只進(jìn)行票據(jù)核對(duì);(正確答案)
D、 驗(yàn)收應(yīng)在符合規(guī)定的場(chǎng)所進(jìn)行， 在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)完成;
10、 藥品儲(chǔ)存實(shí)行色標(biāo)管理， 其黃色區(qū)為（）
A、 合格品區(qū)、 零貨稱(chēng)取區(qū);
B、 待發(fā)藥品區(qū)、 待驗(yàn)藥品區(qū);
C、 待驗(yàn)藥品區(qū)、 退貨藥品區(qū);(正確答案)
D、 退貨藥品區(qū)、 不合格藥品區(qū);
二、 多選題（共5題， 每題5分， 共25分）
1、 企業(yè)制定質(zhì)量管理體系文件應(yīng)當(dāng)符合企業(yè)實(shí)際， 文件包括 ： （）
A、 質(zhì)量管理制度(正確答案)
B、 操作規(guī)程(正確答案)
C、 部門(mén)及崗位職責(zé)(正確答案)
D、 檔案、 報(bào)告、 記錄和憑證(正確答案)
2、 如下哪些是庫(kù)房應(yīng)當(dāng)配備的設(shè)施設(shè)備（）
A、 藥品與地面之間有效隔離的設(shè)備(正確答案)
B、 避光、 通風(fēng)、 防潮、 防蟲(chóng)、 防鼠等設(shè)備(正確答案)
C、 有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換的設(shè)備(正確答案)
D、 自動(dòng)監(jiān)測(cè)、 記錄庫(kù)房溫濕度的設(shè)備(正確答案)
3、 企業(yè)的采購(gòu)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)符合哪些要求? （）
A、 確定供貨單位的合法資格(正確答案)
B、 確定所購(gòu)入藥品的合法性(正確答案)
C、 核實(shí)供貨單位銷(xiāo)售人員的合法資格(正確答案)
D、 與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議(正確答案)
4、 對(duì) 品種應(yīng)當(dāng)進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)（） 。
A、 液體制劑
B、 儲(chǔ)存條件有特殊要求的`(正確答案)
C、 有效期較短的(正確答案)
D、 生物制品.
5、 企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)符合以下要求: （）
A、 有支持系統(tǒng)正常運(yùn)行的服務(wù)器和終端機(jī);(正確答案)
B、 有安全、 穩(wěn)定的網(wǎng)絡(luò)環(huán)境， 有固定接入互聯(lián)網(wǎng)的方式和安全可靠的信息平臺(tái);(正確答案)
C、 有實(shí)現(xiàn)部門(mén)之間、 崗位之間信息傳輸和數(shù)據(jù)共享的局域網(wǎng);(正確答案)
D、 有藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)票據(jù)生成、 打印和管理功能;(正確答案)
E、 有符合本規(guī)范要求及企業(yè)管理實(shí)際需要的應(yīng)用軟件和相關(guān)數(shù)據(jù)庫(kù)(正確答案)
三、 判斷題 （共5題， 每題5分， 共25分）
1、 外包裝及封簽完整的原料藥、 實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品， 可不開(kāi)箱檢查。
對(duì)(正確答案)
錯(cuò)
2、 搬運(yùn)和堆碼藥品應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)人要求操作。
對(duì)
錯(cuò)(正確答案)
3、 藥品拼箱發(fā)貨的代用包裝箱應(yīng)當(dāng)有醒目的拼箱標(biāo)志。
對(duì)(正確答案)
錯(cuò)
4、 從事質(zhì)量管理、 驗(yàn)收工作的人員應(yīng)當(dāng)在職在崗， 不得兼職其他業(yè)務(wù)工作。
對(duì)(正確答案)
錯(cuò)
5、 藥品批發(fā)企業(yè)藥品質(zhì)量驗(yàn)收應(yīng)按有關(guān)規(guī)定做好驗(yàn)收記錄， 驗(yàn)收抽取的樣品具有
隨意性。
對(duì)
錯(cuò)(正確答案)
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