執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)易混知識點
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執(zhí)業(yè)藥師藥師管理與法規(guī)時間考點1.三個月
1.執(zhí)業(yè)藥師注冊證需在有效期滿前3個月重新注冊。
2.醫(yī)療機構制劑批準文號有效期需在屆滿前3個月提出再注冊申請。
3.《藥品類易制毒化學品購用證明》有效期為3個月。
4.《麻醉制劑品、第一類精神科藥品購用印鑒卡》需在有效期滿前3個月重新提出申請。
執(zhí)業(yè)藥師藥師管理與法規(guī)時間考點2.六個月
1.公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起行政訴訟應當自知道或者應當知道作出行政行為之日起6個月內提出。
2.《藥品生產許可證》、《藥品GMP證書》、《中藥材GAP證書》、《藥品經營許可證》、《醫(yī)療器械經營許可證》、《進口藥品注冊證》、《醫(yī)藥產品注冊證》、 《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》、《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構資格證書》、藥品批準文號需在有效期滿前6個月重新申請換發(fā)。
3.中藥保護品種需在保護期滿前6個月申報延長保護期。
執(zhí)業(yè)藥師藥師管理與法規(guī)時間考點3.一年
1.普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年。
2.郵寄證明一證一次有效，保存1年。
3.麻醉制劑品和第一類精神科藥品運輸證明有效期為1年。
執(zhí)業(yè)藥師藥師管理與法規(guī)時間考點4.二年
1.醫(yī)療用毒性藥品處方保存期限為2年。
2.第二類精神科藥品處方保存期限為2年。
3.疾病預防控制機構應當建立真實、完整的購進、分發(fā)、供應記錄，并保存至超過疫苗有效期2年備查。
4.醫(yī)療機構抗菌藥物供應目錄品種結構調整周期原則上為2年，最短不得少于1年。
5.《進口藥材批件》多次使用批件的有效期為2年。
執(zhí)業(yè)藥師藥師管理與法規(guī)時間考點5.三年
1.執(zhí)業(yè)藥師注冊證有效期為3年。
2.麻醉制劑品和第一類精神科藥品處方保存期限為3年。
3.罌***殼處方保存期限為3年。
4.醫(yī)療機構制劑批準文號有效期為3年。
5.醫(yī)療機構應當根據(jù)麻醉制劑品和精神科藥品處方開具情況，按照麻醉制劑品和精神科藥品品種、規(guī)格對其消耗量進行專冊登記，專冊保存期限為3年。
6.《麻醉制劑品、第一類精神科藥品購用印鑒卡》有效期為3年。
7.藥品批發(fā)企業(yè)質量負責人應當具有大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷，在質量管理工作中具備正確判斷和保障實施的能力。
8.藥品批發(fā)企業(yè)質量管理部門負責人應當具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷，能獨立解決經營過程中的質量問題。
9.對提供虛假材料申請藥品廣告審批，取得藥品廣告批準文號的，藥品廣告審查機關在發(fā)現(xiàn)后應當撤銷該藥品廣告批準文號，并3年內不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請。
10.藥品生產、經營企業(yè)采購藥品時，應索取、查驗、留存供貨企業(yè)有關證件、資料，索取、留存銷售憑證;資料和銷售憑證，應當保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。
11.醫(yī)療機構購進藥品，購進記錄、驗收記錄必須保存至超過藥品有效期l年，但不得少于3年。
12.生產、銷售假藥的，處3年以下有期徒刑或者拘役。
13.國家基本藥物目錄在保持數(shù)量相對穩(wěn)定的基礎上，實行動態(tài)管理，原則上3年調整一次。
14.負責中藥飲片臨方炮制工作的，應當是具有3年以上炮制經驗的中藥學專業(yè)技術人員。
2016執(zhí)業(yè)藥師藥師管理與法規(guī)時間考點6.四年
特殊用途化妝品批準文號每4年重新審查一次。
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